Prestations

Un service de rédaction médical complet

Nous offrons un service de rédaction médical complet afin de vous aider dans vos projets réglementaires et de communications médicales pendant le cycle de vie de votre produit, depuis le développement préclinique jusqu'à l'enregistrement et la maintenance.

> Flexibilité
et attitude amicale
> Documents
de haute qualité
> Strict
respect des délais
> Documents
de haute qualité
DOCUMENTS REGLEMENTAIRES

ESSAIS CLINIQUES

- Protocoles & formulaires de consentement éclairé (ICF)
- Brochure Investigateur (IB)
- Dossiers pour le médicament expérimental (IMPD)
- Publications sur registre internet (EudraCT, clinicaltrials.gov)
- Rapports d’étude clinique (CSR) & narratif de patients


ENREGISTREMENT

- Briefing package
- Module 2 du ‘common technical document’ (CTD)
- Réponses aux questions des autorités de santé
- Résumés intégrés d’efficacité & de tolérance (ISE and ISS)
- Plans de gestion des risques (RMP)
- Demande de désignation de médicament orphelin



COMMUNICATIONS MEDICALES

- Publications
- Revues de littérature
- Diapositives, posters & « abstracts »
- Compte rendus de congrès
- Brochures & monographies
- Sites web & communiqués de presse
- Matériel d’éducation médicale
- Formations en rédaction médicale

PRIX ET REMBOURSEMENT

- Dossiers économiques globaux
- Revues systématiques de la littérature
- “Briefing book” commun (autorités de santé et organismes payeurs)

DISPOSITIFS MEDICAUX

- Rapports d’évaluation clinique (CER)
- Plans d’investigation clinique (CIP)
- Rapports d’investigation clinique (CIR)